Tecnovigilância Anvisa: 13 alertas de risco sobre equipamentos e produtos para a saúde

20 de março de 2017
Posted by: Grupo IBES
Category: Sem categoria

A ANSIVA acaba de publicar uma série de alertas de riscos sobre tecnovigilância são eles:

Alerta 2209 (Tecnovigilância): Siemens – EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS – Desgaste no foco “small” e “micro” com impacto negativamente na geração de radiação podendo comprometer o tratamento

Alerta 2210 (Tecnovigilância) – Philips – DESFIBRILADOR HEARSTART MRX, MARCA PHILIPS– CONEXÃO ELÉTRICA DEFICIENTE

Alerta 2211 (Tecnovigilância) – VR MEDICAL – SISTEMA TOTAL DE QUADRIL PROFEMUR RENAISSANCE/LINEAGE – Produto não conforme no que se refere às suas dimensões.

Alerta 2212 (Tecnovigilância) – Laboratórios B. Braun- CERTOFIX DUO V 720 JUG 7F e CERTOFIX DUO V 730 SUB 7F – Desconexão entre o conector e a linha de extensão do cateter.

Alerta 2214 (Tecnovigilância) – MEDTRONIC – Sistema de Endoprótese Endurant / Endurant II – Sistema de Endoprótese– Variações de permeabilidade do produto, pode levar a intervenções secundárias desnecessárias.

Alerta 2215 (Tecnovigilância) – Philips – Sistema de Imagem Brightview XCT – Problemas no sistema de trava do detector.

Alerta 2219 (Tecnovigilância) – MDT – Acetábulo sem Cimento – Dificuldade de acoplamento e/ou travamento do inserto.

Alerta 2220 (Tecnovigilância) – Siemens – ACELERADOR LINEAR DIGITAL ARTISTE / ONCOR / PRIMUS – Exibição de valores incorretos.

Alerta 2221 (Tecnovigilância) – Siemens – EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS – Possibilidade de falha de um módulo no gerador de alta tensão.

Alerta 2222 (Tecnovigilância) – Siemens – ACELERADOR LINEAR DIGITAL PRIMUS/ MEVATRON – Rompimento da vedação soldada.

Alerta 2223 (Tecnovigilância) – Boston – LOTUS VALVE SYSTEM – Liberação precoce do pino (antes do travamento da válvula na posição final).

Alerta 2226 (Tecnovigilância) – BL – Instrumento para microcirurgia oftalmológica em Aço Inoxidável e Polipropileno – Bisturis – Ausência de corte do produto.

Alerta 2227 (Tecnovigilância) – WM WORLD – HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADA – Embalagem danificada.

Esta notícia é reprodução exata da informação do site da ANVISA (Agência nacional de Vigilância Sanitária: www.anvisa.org.br). Não nos responsabilizamos pelo conteúdo da notícia.