Farmacovigilância: lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do  produto Lidostesim 3%  (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.
LotesFabricação Validade
085479H8/4/20158/10/2016
086923H9/4/20159/10/2016
086930H10/4/201510/10/2016
088199H14/4/201514/10/2016
088213H15/4/201515/10/2016
091784H28/4/201528/10/2016
097715H15/5/201515/11/2016
102573H29/5/201529/11/2016
105206H10/6/201510/12/2016
105934H11/6/201511/12/2016
106281H12/6/201512/12/2016
115053H17/7/201517/1/2017
115060H21/7/201521/1/2017
115273H22/7/201522/1/2017
116723H28/7/201528/1/2017
116743H29/7/201529/1/2017
116750H29/7/201529/1/2017

A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.
 
lidostesin
A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.
A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).
 
FONTE: ANVISA