Farmacovigilância ANVISA: suspensões de vários medicamentos nesta segunda-feira!

 
A ANVISA determinou diferentes medidas que vão desde a suspensão da importação de produtos à suspensão da distribuição, comercialização e uso de medicamentos e equipamentos hospitalares.
 
medicamento
Confira abaixo as informações das medidas:
 

ProdutoLoteEmpresaMotivoMedida
1.Romeran (brometo de rocurônio) 10mg/mL solução injetávelGland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de FabricaçãoSuspensão da importação para território brasileiro
2.Cutenox (enoxaparina sódica) solução injetável em seringas (20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e 80mg/0.8mL)Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de FabricaçãoSuspensão da importação para território brasileiro
3.Verônio (brometo de vecurônio) pó liofilizado injetável (4mg e 10mg)Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda.Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de FabricaçãoSuspensão da importação para território brasileiro
4.Polixil B pó liofilizado a granelGland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Química Haller Ltda.Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de FabricaçãoSuspensão da importação para território brasileiro
5.Azitromicina 500 mg pó liofilizadoGland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de FabricaçãoSuspensão da importação para território brasileiro
6.Ácido zoledrônico 4mg pó liofilizado injetávelGland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda.Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de FabricaçãoSuspensão da importação para território brasileiro
7.Cloridrato de Metoclopramida 10mg/2mL solução injetável8369009Laboratório Teuto Brasileiro S/AResultado insatisfatório no ensaio de descrição da amostra (ampolas com número de lote e/ou prazo de validade ilegíveisProibição da distribuição, comercialização e uso do lote
Recolhimento do estoque em questão pela empresa
8.Tomógrafo CT Prospeed (e todos outros equipamentos médicos de uso hospitalar)Heraclito Santos Amorim -MEEmpresa sem Autorização de Funcionamento, sem Registro e sem autorização do detentor do RegistroSuspensão da distribuição e comercialização dos produtos
9.Alprazolam 1mg 2BL x 15 comprimidos em cartuchos 2mg812594E.M.S. S/AComunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela própria empresa EMS S/ASuspensão da distribuição, comercialização e uso do lote
Recolhimento do estoque em questão pela empresa
10.Rivotril (Clonazepam) 0,5mg comprimidosRJ0792 (Validade 02/2017)
RJ0899 (Validade 01/2019)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.Teste de dissolução fora de especificaçãoSuspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotes
Recolhimento do estoque em questão pela empresa
11.Lexotan (Bromazepam) 6mg comprimidoRJ0613 (Validade 01/2018)Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.Teste de dissolução fora de especificaçãoSuspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotes
Recolhimento do estoque em questão pela empresa

 
FONTE: ANVISA