- 7 de fevereiro de 2017
- Posted by: Grupo IBES
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A Anvisa interditou nesta terça-feira (7/2) o lote 0017456 do medicamento similar Dormec (ácido acetilsalicílico) de 100mg da empresa IMEC, Indústria de Medicamentos Custódia. A interdição veio após um laudo de análise fiscal do Laboratório Central Dr. Almino Fernandes do Rio Grande do Norte.
O laudo apontou um resultado insatisfatório no ensaio de dissolução, com resultados abaixo do especificado na Farmacopeia Brasileira. O rótulo do produto também apresentava problemas por não trazer a indicação de restrição de uso de faixa etária que deve vir com a expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”.
A interdição tem prazo de 90 dias e durante este período o produto não deve ser comercializado ou utilizado no país.
Confira a Resolução 320/2017 que interdita o lote 0017456 do Dormec.
FONTE: ANVISA