Anvisa suspende 14 medicamentos e cosméticos

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A Anvisa determinou nesta segunda-feira (19/09) medidas de interesse sanitário a 14 medicamentos e dois produtos cosméticos.
Todas as resoluções com as ações da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União.
Confira a lista com os produtos, lotes, empresa, motivos e medidas adotadas:
MEDICAMENTOS

PRODUTOLOTEEMPRESARAZÃOMEDIDA
1.Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL1414227 (Val. 31/12/2016)Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução– Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
2.Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)16040287 (Val. 04/2018)Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola”Interdição cautelar do lote do produto em questão
3.Água para Injeção, 10mL1630477
(Val 18/03/2018)
Equiplex Indústria Farmacêutica S.AComunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas– Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
4.
(envolve seis produtos)
– SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico)
– SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo)
– SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida)
– SOLUÇÃO DE VIOLETA GENCIANA 1% (Violeta Genciana 10V)
– SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada)
– ÁGUA PURIFICADA
LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda.Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015– Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
5.– AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos)
– CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos)
– DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)
Pharlab Indústria Farmacêutica S.AComprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa– Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
6.AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral158371
(Val. 10/2017), 158365
(Val. 09/2017)
158369
(Val. 09/2017)
Pharlab Indústria Farmacêutica S.AResultado insatisfatório no ensaio de Aspecto– Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
7.Xaropinho Vovó Isabel – 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)F. dos Santos Comércio de Mel – MEEmpresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência– Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

COSMÉTICOS

1.Gel Cola Up Extreme Mirra’s250/F07B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME.Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questãoInterdição cautelar do lote em questão
2.X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais60LN0021 (Val 11/17)Procosa Produtos de Beleza Ltda.Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite– Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

 
FONTE: ANVISA