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Além das diretrizes para os Centros de Pesquisa Clínica no Brasil,  que estudam medicamentos e produtos para a saúde, o IBES promoverá o curso de Gestão da Qualidade aplicada à estes centros, com uma abordagem em Acreditação e Boas Práticas mundiais.
O tema, atual e contemporâneo, esclarece na prática, a adequação à Instrução Normativa No. 4, que foi instituída para garantir a qualidade dos resultados de eficácia e segurança obtidos, bem como assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos envolvidos na pesquisa e ao próprio Estado, levando em consideração os referencias básicos de bioética.
Neste curso, o aluno também compreenderá a visão e expectativa dos Centros de Pesquisa Clínica, ANVISA, Patrocinadores e mercado e poderá reconhecer os procedimentos críticos na área para agir preventivamente.
O evento será em São Paulo, nos dias 17 e 18/05/ 2013, das 08:00 as 17:00. Maiores informações com Silvana 11 3675-5180 ou admin@ibes.med.br

1 – Diferencial
O IBES, Instituição Acreditadora,  é a primeira empresa a unir os conceitos de Gestão da Qualidade e Pesquisa Clínica. A estruturação do Curso contou com a experiência de diversos profissionais ligados à CROs, Indústria Farmacêutica, Acreditação e Centros de Pesquisa Clínica.
 2 – Informações 
DATA: 17 e 18/05/2013 – 8h às 17h
FACILITADORES: Wellington Costa, Rafael Laurino, Aléxia Costa.
LOCAL:     Hotel Mercure: Rua São Carlos do Pinhal, 87 – Bela Vista – São Paulo – SP – próximo ao metrô Brigadeiro.
 3 – Objetivos 
Abordar os conceitos de Gestão da Qualidade e Indicadores em Pesquisa Clínica. Oferecer uma visão prática da IN-04 e a metodologia para sua aplicação. Discutir as principais fragilidades evidenciadas em estudos clínicos e as barreiras de prevenção para garantir a segurança do paciente.
 4 – Público 
Investigadores, Administradores, Coordenadores, Monitores, Enfermeiros e Farmacêuticos de Pesquisa Clínica, CROs, Patrocinadores, Gestores e Avaliadores da Qualidade
5 – Conteúdo Programático 

•GCP/ICH: Boas Práticas Clínicas;
•Racional para a IN-04;
•Gestão da Qualidade e Indicadores em Pesquisa;
•Visão sistêmica e impacto na Acreditação institucional;
•Segurança das instalações dos Centros de Pesquisa;
•Sistema de Garantia da Qualidade;
•Documentação em Pesquisa Clínica: antes, durante e após o estudo clínico;
•Visão e expectativa dos Centros de Pesquisa Clínica, ANVISA, Patrocinadores e mercado;
•Procedimentos críticos em Pesquisa Clinica.

6 – Investimento 
R$ 1.050,00 (Desconto de 10%: 3 pessoas – mesma instituição).
 
 



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